Avertizare FDA: Tratamentul de scădere în greutate și riscul de orbire

Articol medical | 12 noiembrie 2026

Medicamentele moderne utilizate pentru scăderea în greutate, precum Mounjaro, Wegovy și Saxenda, au revoluționat tratamentul obezității. Aceste terapii ajută la reducerea apetitului, controlul senzației de foame și obținerea unei scăderi ponderale semnificative.

Totuși, pe 9 noiembrie 2026, Food and Drug Administration (FDA), autoritatea americană de reglementare a medicamentelor, a emis o avertizare importantă privind un posibil risc crescut de pierdere a vederii asociat medicamentelor din clasa agoniștilor receptorilor GLP-1.

Avertizarea vizează o afecțiune rară, dar potențial gravă, numită neuropatie optică ischemică anterioară non-arteritică (NAION), care poate determina pierderea bruscă și uneori permanentă a vederii.

Această informație a generat îngrijorare în rândul persoanelor care utilizează tratamente injectabile sau orale pentru obezitate și diabet zaharat de tip 2.

Dar cât de mare este riscul? Sunt toate medicamentele la fel de periculoase? Și, mai ales, ar trebui pacienții să întrerupă tratamentul?

Să analizăm ce spune FDA și ce arată studiile științifice.

Ce medicamente pentru scăderea în greutate sunt vizate de avertizarea FDA?

Avertizarea se referă la medicamentele cu activitate asupra receptorului GLP-1, inclusiv la tirzepatidă, care acționează atât asupra receptorilor GIP, cât și GLP-1.

Printre medicamentele vizate se numără:

Medicament	Substanță activă	Utilizare
Mounjaro	Tirzepatidă	Diabet și controlul greutății, în funcție de țară
Zepbound	Tirzepatidă	Obezitate, SUA
Wegovy	Semaglutidă	Obezitate
Ozempic	Semaglutidă	Diabet zaharat tip 2
Rybelsus	Semaglutidă	Diabet zaharat tip 2
Saxenda	Liraglutidă	Obezitate
Victoza	Liraglutidă	Diabet zaharat tip 2
Trulicity	Dulaglutidă	Diabet zaharat tip 2

Lista FDA include și alte produse, precum exenatida, lixisenatida și orforglipronul.

Este important de precizat că nu toate aceste medicamente sunt autorizate pentru tratamentul obezității și că indicațiile diferă între Statele Unite și Uniunea Europeană.

Avertizarea nu înseamnă că fiecare medicament are același risc demonstrat de afectare a vederii. FDA a decis introducerea unei atenționări pentru întreaga categorie, pe baza evaluării datelor disponibile.

Ce este NAION, afecțiunea care poate provoca orbire?

Neuropatia optică ischemică anterioară non-arteritică, cunoscută sub abrevierea NAION, apare atunci când alimentarea cu sânge a porțiunii anterioare a nervului optic este insuficientă.

Nervul optic transmite informațiile vizuale de la ochi către creier. Dacă aportul de oxigen și substanțe nutritive este redus, fibrele nervoase pot suferi leziuni.

NAION se manifestă de obicei printr-o scădere bruscă, nedureroasă, a vederii la un singur ochi.

Pacientul poate observa că nu mai vede o parte din câmpul vizual, că imaginea este încețoșată sau că anumite zone apar întunecate.

Uneori, tulburarea este descoperită dimineața, imediat după trezire.

Din păcate, afectarea nervului optic poate fi ireversibilă, iar în prezent nu există un tratament cu eficacitate demonstrată care să garanteze recuperarea vederii pierdute.

NAION nu este același lucru cu retinopatia diabetică și nici cu alte complicații oculare care pot apărea la pacienții cu diabet zaharat.

Ce a descoperit FDA?

FDA a analizat mai multe categorii de dovezi: studii clinice randomizate, date observaționale din practica medicală, raportări de reacții adverse și cercetări experimentale.

Una dintre cele mai importante analize a inclus 126 de studii clinice randomizate, cu 134.253 de participanți.

Au fost identificate 15 cazuri considerate probabil NAION: 10 la persoanele tratate cu medicamente GLP-1 și 5 în grupurile comparator.

Cazuri NAION la 100.000 persoane-ani

Date agregate din analiza FDA; nu reprezintă estimări individuale pentru fiecare medicament.

Diferența absolută este de aproximativ 2,6 cazuri suplimentare la 100.000 persoane tratate timp de un an.

Această diferență sugerează un posibil risc crescut, dar evenimentul rămâne foarte rar.

Totuși, numărul mic de cazuri limitează precizia estimării, iar rezultatul nu demonstrează singur o relație cauzală.

FDA a analizat și date din practica medicală. Rezultatele au variat în funcție de medicamentele utilizate pentru comparație: riscul nu a fost semnificativ statistic mai mare față de inhibitorii SGLT2, dar a fost mai mare față de inhibitorii DPP-4.

Această observație arată de ce interpretarea riscului este complexă.

De ce ar putea medicamentele pentru slăbit să afecteze vederea?

Deocamdată, mecanismul biologic exact nu este cunoscut.

Au fost propuse mai multe explicații, inclusiv modificări ale tensiunii arteriale, ale circulației sanguine și ale metabolismului, care ar putea influența perfuzia nervului optic.

Totuși, aceste explicații rămân ipoteze.

De asemenea, persoanele cu diabet zaharat, obezitate, hipertensiune sau apnee de somn pot avea deja un risc crescut de NAION, independent de tratamentul administrat.

Prin urmare, este dificil de stabilit în ce măsură evenimentele observate sunt determinate de medicament și în ce măsură sunt legate de afecțiunile preexistente.

FDA nu a identificat, în studiile experimentale analizate, un mecanism care să explice convingător creșterea potențială a riscului.

Sunt toate medicamentele pentru slăbit la fel de riscante?

Nu există suficiente dovezi pentru a afirma că toate medicamentele vizate de avertizarea FDA prezintă același risc de NAION.

Semaglutida, substanța activă din Wegovy și Ozempic, a fost investigată mai mult în legătură cu această afecțiune.

Pentru tirzepatidă, substanța activă din Mounjaro și Zepbound, dovezile specifice sunt mai limitate.

Un aspect important este că studiile nu au avut întotdeauna rezultate concordante.

De exemplu, o analiză publicată în British Journal of Ophthalmology în 2026, care a inclus 96.829 de participanți din studii randomizate cu semaglutidă și liraglutidă, nu a identificat o creștere a incidenței NAION comparativ cu placebo.

Au fost confirmate opt cazuri: trei la participanții tratați cu GLP-1 și cinci în grupurile placebo.

Acest rezultat nu anulează avertizarea FDA, dar demonstrează că dovezile științifice rămân neuniforme și că sunt necesare cercetări suplimentare.

Cine prezintă un risc mai mare de pierdere a vederii?

NAION nu apare exclusiv la persoanele care utilizează medicamente pentru slăbit.

Există factori de risc cunoscuți, printre care:

• Diabetul zaharat.
• Hipertensiunea arterială.
• Apneea obstructivă de somn.
• Fumatul.
• Anemia.
• Boala renală cronică.
• Anumite particularități anatomice ale nervului optic.

Persoanele care au suferit deja un episod de NAION la un ochi prezintă un risc mai mare de afectare a celuilalt ochi.

Prezența acestor factori nu înseamnă că pacientul va dezvolta boala, dar justifică o evaluare atentă a beneficiilor și riscurilor tratamentului.

Ce simptome ar trebui să îi îngrijoreze pe pacienți?

FDA recomandă atenție deosebită la apariția unor modificări vizuale bruște.

Semnele de alarmă includ:

• Scăderea bruscă și nedureroasă a vederii, în special la un singur ochi.
• Apariția unor pete întunecate sau a unor zone lipsă din câmpul vizual.
• Vedere încețoșată instalată brusc.
• Modificarea percepției culorilor.
• Pierderea unei părți din câmpul vizual, inclusiv vederea de tip tunel.

Pierderea bruscă a vederii reprezintă o urgență medicală. Pacientul trebuie să se prezinte imediat la un serviciu de urgență pentru evaluare oftalmologică.

Nu toate tulburările de vedere apărute în timpul tratamentului cu GLP-1 sunt provocate de NAION. Există și alte afecțiuni oculare sau neurologice care necesită diagnostic rapid.

Trebuie întrerupt tratamentul pentru scăderea în greutate?

Aceasta este probabil cea mai importantă întrebare pentru pacienți.

FDA nu recomandă întreruperea preventivă a medicamentelor GLP-1 la toate persoanele care le utilizează.

Avertizarea urmărește informarea pacienților și a medicilor despre un posibil efect advers rar, dar grav.

Dacă pacientul nu prezintă tulburări de vedere, tratamentul poate fi continuat conform recomandărilor medicului, după evaluarea individuală a beneficiilor și riscurilor.

În schimb, dacă apare o tulburare vizuală bruscă, este necesară evaluarea medicală imediată.

În cazul în care este confirmat diagnosticul de NAION, FDA recomandă medicului să ia în considerare întreruperea tratamentului GLP-1, cu excepția situațiilor în care beneficiile continuării depășesc în mod clar riscurile.

Este mai periculos să continui tratamentul sau să rămâi cu obezitate?

Această întrebare nu are un răspuns universal.

Obezitatea este asociată cu numeroase complicații, inclusiv diabet zaharat de tip 2, hipertensiune arterială, apnee obstructivă de somn, boli cardiovasculare și steatoză hepatică metabolică.

Tratamentele moderne cu GLP-1 pot produce scăderi ponderale importante și pot aduce beneficii metabolice și cardiovasculare.

Pe de altă parte, pierderea vederii reprezintă o complicație gravă, chiar dacă probabilitatea apariției sale este redusă.

În practica medicală, decizia de prescriere trebuie să țină cont de indicația tratamentului, de istoricul pacientului, de bolile asociate și de eventualele antecedente oftalmologice.

Pentru o persoană cu obezitate severă și multiple complicații metabolice, beneficiile tratamentului pot fi considerabile.

Pentru o persoană care dorește să piardă doar câteva kilograme, fără indicație medicală pentru tratament farmacologic, raportul beneficiu-risc este diferit.

Medicamentele pentru scăderea în greutate nu ar trebui utilizate exclusiv din motive estetice, în absența unei indicații medicale.

Ce recomand pacienților care utilizează Mounjaro, Wegovy sau alte medicamente GLP-1?

În primul rând, nu recomand întreruperea tratamentului doar pe baza informațiilor alarmiste apărute în presă.

Recomand însă ca pacienții să fie informați despre simptomele care necesită evaluare medicală imediată.

În al doilea rând, este important controlul factorilor de risc cardiovascular și metabolic: glicemia, tensiunea arterială, profilul lipidic și greutatea corporală.

Pacienții cu diabet zaharat trebuie să respecte și recomandările de monitorizare oftalmologică, indiferent dacă utilizează sau nu medicamente GLP-1.

Persoanele cu antecedente de NAION trebuie să discute cu medicul înainte de inițierea sau continuarea acestor tratamente.

Nu există în prezent dovezi suficiente pentru a recomanda o schemă specială de screening oftalmologic tuturor utilizatorilor de GLP-1 exclusiv pentru prevenirea NAION.

De asemenea, nu s-a demonstrat că administrarea unor doze mai mici sau modificarea intervalului dintre injecții elimină acest risc.

Concluzie: tratamentele pentru scăderea în greutate pot provoca orbire?

Avertizarea emisă de FDA pe 9 noiembrie 2026 este reală și trebuie luată în serios.

Datele disponibile sugerează o posibilă asociere între medicamentele cu activitate GLP-1 și neuropatia optică ischemică anterioară non-arteritică, o afecțiune rară care poate determina pierderea permanentă a vederii.

Cu toate acestea, riscul absolut observat este redus, iar relația cauzală nu este demonstrată definitiv pentru fiecare medicament în parte.

Nu există dovezi că toate persoanele care utilizează Mounjaro, Wegovy, Ozempic sau Saxenda sunt expuse unui risc important de orbire.

Mesajul esențial pentru pacienți este că aceste tratamente continuă să aibă beneficii medicale importante, dar trebuie administrate sub supraveghere medicală, cu respectarea indicațiilor și monitorizarea eventualelor reacții adverse.

O avertizare de siguranță nu înseamnă automat că un medicament trebuie abandonat. Înseamnă că medicii și pacienții trebuie să cunoască mai bine riscurile sale.

Surse științifice

1. FDA – Safety Labeling Changes for GLP-1 Receptor Agonists, 9 noiembrie 2026.
2. FDA MedWatch – Recomandări pentru pacienți și profesioniștii din sănătate, 2026.
3. British Journal of Ophthalmology – NAION în studiile clinice cu semaglutidă și liraglutidă, 2026.

CLINICA VIRTUALA DR. PETRACHE

Pentru consultatii in Clinica Virtuala Dr. Petrache intrati pe site sau trimiteti mail la: clinica@diabet-si-nutritie.ro